На сегодняшний день Glenmark является первой фармацевтической компанией в Индии, получившей одобрение регулирующего органа на проведение испытаний у пациентов с COVID-19 в своей стране.
По словам Мурашко, на сегодня, семь препаратов находятся на клинических испытаниях. В данный момент для лечения COVID-19 используются и препараты с недоказанной эффективностью.
В программе исследований смогут принять участие здоровые люди в возрасте от 18 до 65 лет, которые входят в группу риска по инфицированию новым коронавирусом (врачи, волонтеры, соцработники).
Исследование демонстрирует возможность лечения некоторых пациентов в течение 5 дней, что может значительно увеличить число получающих терапию пациентов с учетом имеющихся запасов ремдезивира.
Был подготовлен адаптивный дизайн, который позволил не только оптимизировать число добровольцев, но и в 3 раза сократить бюджет исследования. Отчет Пробиотек был принят в Минздраве РФ без замечаний.
Главным отличием новой модели от уже существующих в мире станет её биологическая безопасность - мыши приобретут чувствительность к вирусу только после индукции в условиях вирусологической лаборатории.
Ремдесивир является экспериментальным препаратом, а его безопасность и эффективность для лечения COVID-19 - не известны. Есть несколько текущих исследований фазы III, которые предназначены для предоставления дополнительных данных.